产品与服务
Products And Services
公司质量管理规范执行情况
智飞生物自成立以来始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格遵循GCP(药物临床试验管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)及GSP(药品经营质量管理规范)及国家药品管理相关法规,严格执行药品各项质量管理规定,确保公司质量管理体系健康运行。公司通过了ISO9001:2015质量管理体系标准认证。
公司建立有完整的药品生产、流通质量管理体系,从生产、采购、运输、仓储、销售及售后服务均制定有严格的标准化管理程序,所有操作可实现追溯记录。公司具有独立的质量管理部门负责质量管理体系的监督执行。为保证疫苗产品冷链仓储运输,公司所有用于仓储运输的冷藏仓库、冷藏车辆及保温箱均经过严格的验证,所有冷链设备均安装有温度监测系统,能够实时记录温度数据,确保产品仓储运输过程中产品质量稳定可靠。