智飞生物新疫苗临床申请获受理

      本报讯(记者方针)5月14日，记者从智飞生物（300122）获悉，其全资子公司智飞绿竹自主研发的新一代百白破疫苗临床申请近日获得国家食品药品监督管理总局受理。该产品研发成功后可替代目前免疫规划一类疫苗中的百白破疫苗，降低接种后不良反应发生率，也将为后续研制以无细胞百白破疫苗为基础的高附加值联合疫苗产品打下良好基础。
      百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗，由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，是预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病的有效措施。百白破疫苗分为全细胞百白破(DTwP)和无细胞百白破(DTaP)，两种疫苗有效抗原(PT、FHA、DT、TT)相同，但全细胞百白破疫苗(DTwP)由百日咳全菌体制备物配制，除含有有效成分外，还含有多种引起副反应的有害成分，如脂多糖等，预防接种后的副反应较多、较严重，而无细胞百白破疫苗(DTaP)配制时去除百日咳全菌体疫苗中的有害成分，保持免疫效果的同时，降低其严重的反应。
      据介绍，在国内上市的无细胞百白破疫苗为采用共纯化技术制备，而智飞绿竹研制的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗产品，可替代目前免疫规划一类疫苗中的百白破疫苗。

      来源：北京商报