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智飞生物独家代理产品四价HPV疫苗获批
2017-05-24 浏览次数: 】 来源:本站

       经过近五年的等待,智飞生物协议独家代理的重磅产品四价HPV疫苗终于获批,公司今日发布公告,5月22日16点44分,公司收到默沙东(中国)公司的书面通知,2012年9月27日公司与美国默沙东药厂有限公司签署的《供应、经销与共同推广协议》)所涉及的产品——四价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称“四价HPV疫苗”)获得了国家食品药品监督管理总局的批准。
    根据智飞生物与美国默沙东签署的协议,默沙东在取得四价HPV疫苗上市许可后,将向智飞生物独家供应该产品,并许可公司在协议区域内独家经销,联合推广该产品。双方基础采购计划为第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。
    资料显示,四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗,根据CFDA的批准,该疫苗用于20至45岁的女性接种,采用3剂免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS),该疫苗已在全球超过100个国家和地区上市销售。
    据悉,按照我国现行的疫苗管理有关规定,四价HPV疫苗属于二类疫苗,其销售价格由厂家自主定价。
    据了解,截至目前,中国大陆区域尚无HPV疫苗的正式销售,因此四价HPV疫苗上市后,市场前景非常可观。智飞生物表示,该疫苗获批填补了国内四价HPV疫苗的空白,有利于进一步丰富公司的产品线,增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力,在公司强大营销网络的支持下,该产品的上市销售将扩大公司销售规模,增加主营业务利润,提升公司经营业绩和盈利能力,是公司未来业绩重要的增长点之一。
   根据世界卫生组织报告显示,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是全球15至44岁女性中第二大高发癌症,据《2015中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例, 死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起,其中HPV16和18型是全球约70%的宫颈癌的致病原因,而接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。(来源:中国证券报)

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