设为首页  | 加入收藏 
简体中文  |  English
 
新闻中心
公司动态
行业动态
视频新闻
 
当前位置:网站首页 >>新闻中心>>公司动态
公司获得AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗药品批准文号
2014-05-14 浏览次数: 】 来源:本站

            415日,公司喜获AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib 疫苗)药品注册批件及新药证书。这是我公司第五个拥有生产文号的自主研发产品。

        

 

我公司自2003年开展该项产品研发工作, 20061月提交临床实验申请,在20072月和200912月先后获得了I/IIIII期临床试验批件,于2007-2011年期间在广西开展了I~III期临床试验。20117月申请生产文号,20137月通过生产现场核查,至获得文号之时,历时11年之久。

该产品为我公司自主研发产品,具有知识产权,2004年获得授权发明专利,专利号:ZL02159032.X

目前我公司正积极准备迎接GMP认证工作,获得GMP认证后,即可将推向市场。该产品上市后将与AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用,充分满足高端市场需求,进一步提高市场占有率,强化公司的市场地位,增强市场竞争能力和可持续发展能力。目前,国内尚无该产品的注册和生产,AC-Hib疫苗为疫苗产业填补了一项空白,具有广阔的市场前景。

 

 

上一条: 公司积极参与科技活动周科普宣传活动 下一条: 智飞绿竹入选北京市“G20工程”企业
关于我们  |  站点地图  |  版权信息  |  联系我们   |  企业邮箱
Copyright © 2008-2010 Zhi Fei Biological All Rights Reserved
地址:重庆市江北区金源路7号25楼 电话:86 023 86358226 传真:86 023 86358685
重庆智飞生物制品股份有限公司版权所有 渝ICP备12002721号-1