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智飞龙科马重组新冠疫苗在肯尼亚获批药品上市许可

发布时间2022-12-23  |  点击率:

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1222,公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(以下简称“重组新冠疫苗”)获得肯尼亚药剂及毒品管理局(PPB)批准,在肯尼亚上市,成为第一款在肯尼亚上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗。

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目前,智飞龙科马重组新冠疫苗已获得印度尼西亚、哥伦比亚紧急使用许可,印度尼西亚序贯加强许可,乌兹别克斯坦及肯尼亚的上市许可,在全球已使用超过3亿剂次。

智飞龙科马重组新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果显示1,该疫苗对任何严重程度新冠肺炎的保护效力达81.4%;对死亡病例的保护效力达到100%;在1859岁人群中,该疫苗的保护效力为81.2%;在60岁以上人群中,该疫苗的保护效力为87.6%

一项发表在国际顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的研究显示:智飞龙科马重组新冠病毒蛋白疫苗对免疫逃逸严重的奥密克戎变异株,仍然可以产生非常好的中和效果。2

1214,国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》,智飞龙科马重组新冠疫苗被国家重点选择,作为接种3剂次灭活疫苗的第二剂次加强疫苗。

未来,智飞生物将继续秉承“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,持续推进国际化战略,让更多、更安全、更优质的疫苗惠及全球民众,为全球公共卫生及疫情防控事业贡献更多中国力量。

参考资料:

1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2119426?query=featured_coronavirus