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进入注册程序的项目: 
 

序号

药品名称

功能主治

注册阶段

进展情况

1

肠道病毒71型灭活疫苗

预防EV71感染引起的疾病

申请临床

待审评

2

流感裂解疫苗

预防流行性感冒

临床试验

临床进行中

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

预防肺炎链球菌引起的感染性疾病

临床试验

临床准备中

4

15价肺炎球菌结合疫苗

预防肺炎链球菌引起的感染性疾病

申请临床

在审评

5

ACYW135群流脑结合疫苗

预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病

临床试验

临床进行中

6

福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗

预防志贺氏菌引起的传染性疾病

临床试验

临床准备中

7

结核体内诊断试剂

用于卡介苗接种与结核杆菌杆菌鉴别、结核病的临床辅助诊断

临床试验

临床进行中

8

冻干重组结核疫苗

用于BCG初次免疫后加强免疫和结核菌潜伏感染高危人群结核病的预防

临床试验

临床准备中

9

注射用母牛分枝杆菌(预防)

用于结核菌潜伏感染人群结核病的预防

临床试验

临床进行中

10

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病

申请临床

在审评

11

四价流感病毒裂解疫苗

用于预防季节性流感

申请临床

在审评

12

冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)

用于预防狂犬病

申请临床

在审评

13

ACYW135 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

预防脑膜炎球菌和Hib引起的感染性疾病

申请临床

暂不批准注册

申请

临床前项目:

序号

产品名称

2016年进度及变化

预计进度(2016-2017年)

1

人戊型肝炎病毒的表达研究

临床前研究

临床前研究

临床前

2

治疗用乙肝疫苗基础实验研究

临床前研究

临床前研究

临床前

3

双价手足口病疫苗

临床前研究

临床前研究

临床前

4

灭活轮状病毒疫苗

临床前研究

临床前研究

临床前

5

组分百白破疫苗

临床前研究

临床前研究

临床前

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

临床前研究

临床前研究

临床前

7

皮内注射用卡介苗

临床前研究

临床前研究

临床前

8

卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD

临床前研究

临床前研究

临床前

9

重组诺如病毒多价疫苗

临床前研究

临床前研究

临床前

 

 

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