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疫苗应用与安全问答(续)
2017-11-30 浏览次数: 】 来源:本站

 目前国际上使用的脑膜炎球菌疫苗有哪些?

目前国际上使用的脑膜炎球菌疫苗(MenV)主要有多糖疫苗、结合疫苗和联合疫苗三大类,多糖疫苗有A+C脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-AC)、A+B+C脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-ABC)、A+C+Y+W135脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-4);结合疫苗有A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV-A)、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV-C)、A+C脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPV-AC)、A+C+Y+W135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV-4);联合疫苗有C群脑膜炎球菌多糖结合-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(MenC-Hib)、C+Y群脑膜炎球菌多糖结合-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(MenCY-Hib)和A+C群脑膜炎球菌多糖结合-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(MenAC-Hib)。

我国脑膜炎球菌疫苗的研发进展如何?

我国于1939年在西北防疫处曾研制MenV,但未见使用的报道。解放后我国MenV的研制已经历了四代。第一代研发的是菌体疫苗。1963年,我国开始使用菌体疫苗,因反应大,效果差,难以推广使用。随后使用氢氧化铝吸附制成菌体疫苗,全身中强反应明显下降,但免疫效果仍较差。1972年,开始研制提纯疫苗,因工艺简单,纯度差,反应大,未能推广使用。第二代研发的是多糖疫苗。1975年,开始研制MPV-A,1980年研制成功,反应轻微,保护效果>90%。2000年,MPV-AC。2006年MPV-4上市。第三代研发的是结合疫苗。2006年, MCV-A+C上市。第四代研发的是联合疫苗。2014年,AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(MenAC-Hib)成功上市。

 

什么是多糖疫苗?

很多侵袭性细菌的表面覆盖有一层荚膜,它与细菌的致病力有很密切的关系,丧失了荚膜的细菌往往会失去侵袭能力。多糖是构成细菌荚膜的主要物质基础,是侵袭性细菌表面的一种主要抗原物质,也是一种重要的保护性抗原。用化学方法纯化的细菌荚膜多糖组分疫苗是20世纪80年代以来疫苗发展的重要成就之一,它和乙肝基因工程疫苗一样,均为组分疫苗,是第二次疫苗革命的标志。多糖疫苗的免疫血清具有补体介导的杀菌活性和调理作用,能保护实验动物免患菌血症。临床试验显示,免疫后血清中的多糖抗体如能达到一定的浓度,就会有免疫保护力。大量临床试验的结果表明,接种多糖疫苗以后的副反应十分罕见,并且对于预防和控制成人和大年龄儿童的相应感染方面的效果显著,大大降低了发病率。但这类疫苗对儿童,尤其是婴幼儿的免疫效果却很差。

多糖疫苗有什么特点?

由于细菌多糖属非胸腺依赖性抗原,因此多糖疫苗具有以下特点:

①在幼小动物或婴幼儿体内只能产生微弱的免疫反应,甚至不产生免疫反应,免疫反应随年龄的增长而增强;

②产生低亲和力的抗体,主要为IgM和IgG1抗体;

③只产生短暂的免疫反应,不具备反复接种时的免疫记忆和免疫增强效应;

④容易产生免疫耐受;⑤普通的佐剂对这种抗原不易起到免疫增强的作用。

什么是脑膜炎球菌多糖疫苗?

用化学方法纯化的细菌荚膜多糖组分疫苗来预防传染病,是疫苗发展史中的重要成就之一。脑膜炎球菌多糖疫苗的特点与其他多糖疫苗相似(例如,肺炎球菌多糖疫苗),是典型的T细胞非依赖性抗原,即根据年龄产生反应的抗原,对<2岁的儿童免疫原性很弱。此外,重复接种抗体滴度不升高,产生的抗体与IgM关系不密切,即从IgM到IgG产生的转换很弱。MPV-A、MPV-AC和MPV-4是用相应Nm血清群的培养液,经福尔马林杀菌后,从上清液中提取荚膜多糖抗原,再通过精制工艺,除掉残余脂多糖(内毒素)即得纯化抗原,加入适宜稳定剂后冻干制成。成品为白色疏松体,复溶后为澄明液体。MPV-A每人份含A群 Nm 多糖30μg,MPV-AC和MPV4每人份含相应 Nm 血清群多糖各50μg。

什么是结合疫苗?

在临床试验过程中发现,多糖疫苗诱导免疫反应的效果与接种者的年龄呈明显的正相关,即年龄<2岁的婴幼儿对多糖疫苗的免疫应答十分低下或甚至缺乏,诱导的抗体比蛋白抗原诱导的抗体活性小,产生的主要抗体是IgM,只产生少量IgG,重复接种不能引起“增强”反应。<2岁的婴幼儿是许多细菌感染的高发年龄。为解决这个问题,20世纪80年代后期,发现使用“结合”的方法来解决多糖疫苗存在的问题,即用化学的方法将细菌多糖与蛋白质偶联起来,将非T细胞依赖型免疫反应转变为T细胞依赖型免疫反应,在T辅助性淋巴细胞的参与下,促使抗体的类型由IgM向IgG转化,还可使抗体具有某些特殊的生物学活性,例如杀灭细菌的能力、增强对抗原的亲和力等。此外,T细胞的辅助作用还可引起机体对再次疫苗接种的免疫记忆或增强作用,从而可在婴儿中使用和进行多次接种产生抗体“增强”反应。

结合疫苗有什么特点?

至今己经研制成功大量不同的细菌多糖-蛋白质结合疫苗。结合疫苗具有以下一些特点。

(1)能增强婴幼儿对细菌多糖的免疫反应。由于结合疫苗能激活T辅助性淋巴细胞和形成T记忆细胞,重复接种能产生记忆性免疫增强作用,使主要为IgG的抗细菌多糖抗原的抗体水平剧增,对婴幼儿接种后能产生较为持久的免疫保护力。

(2)细菌的多糖-蛋白质结合疫苗可成为二价疫苗。这是因为结合疫苗可同时产生针对多糖和蛋白质载体的抗体反应。例如b型嗜血流感杆菌多糖和白喉类毒素偶联的疫苗除能预防Hib侵袭性疾病外,对白喉也有一定的预防作用。

(3)能增强老年人和某些免疫功能低下或有缺陷的病人对细菌多糖抗原的免疫反应。

(4)结合疫苗具有载体蛋白质的效应。事先或同时接种蛋白质载体会刺激T淋巴细胞的增殖,因而能增强结合疫苗的免疫原性,并能增强对疫苗多糖抗原的免疫反应。

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