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微卡

[概况]
微卡为商品名,通用名为“注射用母牛分枝杆菌”,是1991年世界卫生组织(WHO)在其“结核病研究与发展战略规划”白皮书中所推荐的唯一免疫治疗剂,是国家“十五”重大科研攻关课题用药。
母牛分枝杆菌(M.vaccae)是1964年英国学者Bonicke和Juhasz从母牛乳腺中分离而得。原代菌种现保存于英国国家菌种保藏中心,母牛分枝杆菌含有高浓度分枝杆菌的可作为保护性免疫的共同抗原,同时对人和动物无毒性。
在中国药品生物制品检定所与解放军309医院研究的基础上,安徽龙科马生物制药有限责任公司开发出微卡,1999年获得国家二类新药证书(国药准字S20010003),2000年通过GMP认证,2001年投入生产。
微卡的生产工艺采用了微生物持续培养技术、真空冷冻干燥技术,并添加保护剂(专利技术),使之成为免疫原强、副作用小的亚细胞结构的独特菌苗。

 [主要特点]
◆ 微卡系双向免疫调节剂,对免疫功能低下和亢进者均有调节和治疗作用。
◆ 安全有效,动物实验表明:100倍至1560倍人用剂量未见毒性;临床已应用微卡10万余例未见明显副作用;对结核等疾病具有显著的辅助治疗作用。
 [作用机理]
◆ 具有明显的双向免疫调节功能。可促进外周血T淋巴细胞增殖反应,使CD3和CD4值明显升高,CD8值明显降低,改善细胞免疫功能,并可使PPD反应强者减弱。
◆ 增强巨噬细胞功能。可提高巨噬细胞产生H2O2和NO水平,吞噬杀灭结核杆菌,从而消除巨噬细胞内的顽固滞留菌。
◆ 具有直接抗结核作用。微卡对结核菌感染的小鼠有较强的抑菌作用,可延长其半数死亡时间,脾菌分离数明显减少,明显减轻结核杆菌对组织的损伤。
 

[临床疗效]

◆双向免疫调节:
   此项工作由卫生部抗结核药物临床药理基地重庆医科大学附属第一医院和郑州铁路局武汉结核病防治院于1996年7月----1998年1月完成,共158例。初治结核病人和慢性结核病人使用微卡治疗6个月后CD3、CD4显著升高,CD8显著降低,CD4/CD8比值提高,各项免疫指标均得到显著改善。说明微卡对不同免疫状态的机体均有治疗作用,是一种双向免疫调节剂。

初治性肺结核配对两组治疗前后T细胞亚群比较
难治性肺结核配对两组治疗前后T细胞亚群比较

初治肺结核:
此项工作于1996年7月---1998年1月由卫生部抗结核药物临床药理基地重庆医科大学附属第一医院完成,共171例。微卡能改善初治肺结核患者的细胞免疫功能,与化疗联用,对肺结核患者的短程化疗有辅助增效作用,能加快痰菌阴转、病灶吸收、空洞缩小关闭的速度,缩短短程化疗疗程,不良反应少且轻。

复治肺结核:
此项工作于1996年7月---1998年1月由北京市胸科医院完成,共298例。免疗组痊愈率明显优于对照组,不良反应少且轻。

难治肺结核:
  此项工作于1998年1月由郑州铁路局武汉结核病防治院完成,共90例。微卡能加快难治性肺结核患者的痰结核分枝杆菌阴转速度,加快病灶吸收好转,空洞闭合。

尘肺并发结核:
北京结核病胸部肿瘤研究所及煤炭工业职业医学研究所报道,微卡对尘肺有明显防痨作用,且对尘肺纤维化有一定的减轻作用。
渗出性结核胸膜炎、癌性胸液:
郑州铁路局武汉结核病防治院用微卡治疗渗出性胸膜炎100例,结果患者化疗疗程缩短至4个月,随访两年无复发,远期疗效好。用微卡免疫治疗癌性胸液40例,结果完全有效率60%,有效率90%。

 

产品说明书
 

 

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